In 2000 voert de Inspectie Gezondheids Zorg (IGZ) in Nederlandse ziekenhuizen een onderzoek uit naar de kwaliteit van de reiniging en desinfectie van flexibele endoscopen. In het eindverslag wordt onder andere aanbevolen om per type desinfector een validatie te beschrijven. In 2004 wordt geconcludeerd dat vooral de validatie van endoscopen-desinfectoren nog steeds niet geregeld is.

De afgelopen jaren zijn grote aantallen patiënten onderzocht op mogelijke besmettingen als gevolg van incidenten met endoscopendesinfectoren. Een deel van de incidenten had door validatie voorkomen kunnen worden. Inmiddels is een Europese richtlijn de EN-ISO 15883 ontwikkeld waarin validatiemethoden worden beschreven.

WALTA VALIDATION is in 2007 gestart met de ontwikkeling van een validatiesysteem voor endoscopendesinfectoren conform deze Europese richtlijn.

Met meer dan 10 jaar ervaring in ontwikkeling, productie, onderhoud en microbiologische testen van endoscopendesinfectoren zijn wij er in geslaagd voor diverse endoscopen-desinfectoren een betrouwbare en betaalbare validatie uit te voeren die voldoet aan de gestelde eisen.

Volgens WALTA VALIDATION heeft validatie van endoscopendesinfectoren de volgende doelstelling:

-  kwaliteitsverbetering desinfectie

-  voldoen aan minimaal EN-ISO 15883 norm

-  voorkomen van incidenten

Het is onze ervaring dat alleen het uitvoeren van een technische meting aan de apparatuur niet voldoende garantie biedt in het voorkomen van patiëntincidenten.

Dit geldt ook voor de validatie waarbij de fabrikant bepaald welke testen voldoende zijn.

In het verleden is namelijk meermalen gebleken dat machines tekort schoten door falende documentatie en/of storingssignaleringen.

Onze validatie omvat daarom controle van de volgende aspecten:

-  technische werking van een correct proces

-  verificatie machine beveiligingen

-  effectiviteit reiniging en desinfectie

-  chemische concentraties

Om aan bovenstaande doelstelling te kunnen voldoen, zijn door WALTA VALIDATION een aantal aanvullende specificaties voor testen omschreven die in de EN-ISO 15883 ontbreken maar wel noodzakelijk zijn om deze kritische machinespecificaties / storingssignaleringen te kunnen verifiëren.

Door onze benadering is een complete validatie mogelijk geschikt voor elk type endoscopendesinfector.